Inhalt

Vorwort
1. Einleitung
1.1 Allergische Rhinitis
1.1.1 Immunologie der allergischen Rhinitis
1.1.2 Makrophagen
1.1.3 Mastzellen
1.1.4 Neutrophile Granulozyten
1.1.5 Basophile Granulozyten
1.1.6 Eosinopjile Granulozyten
1.1.7 Lipidmediatoren
1.1.8 Durch Degeneration freigesetzte Mediatoren
1.1.9 Zytokine
1.1.10 Therapiestrategien bei allergischen Erkrankungen
1.2. Petasites hybridus
1.2.1 Inhaltsstoffe des Petasites hybridus
1.2.2 Pharmakologische Wirkungen der Inhaltsstoffe der Pestwurz-Extrakte
1.2.3 Pestwurz-Extrakt Ze 339
1.2.4 In-vitro-Untersuchungen mit dem Pestwurz Extrakt Ze 339
1.2.5 Pharmakokinetik des Pestwurz-Extraktes Ze 339
1.2.6 Toxikologie und Interaktionen des Pestwurz-Extrakts Ze 339
1.3 Zielsetzung der klinischen Studien
2. Wirksamkeit des Pestwurz-Extrakts Ze 339
Bei Patient (inn)en mit saisonaler allergischer Rhinitis – offene, monozentrische Studie
2.1 Studiendesign
2.2 Patient(inn)en
2.3 Methoden
2.3.1 Pollenzählung
2.3.2 Pricktest und serologische Immunglobulin-E-Bestimmung
2.3.3 Rhinitis-Tagebuch
2.3.4 Fragebogen zur Rhinitis-Lebensqualität und globale Evaluation
2.3.5 Sicherheit und Compliance
2.3.6 Rhinomanometrie
2.3.7 Immunphänotypisierung, Immunfluoreszenzanalyse
2.3.8 Proliferationsassays
2.3.9 Zytokine
2.3.10 Lipidmediatoren
2.3.11 Interzelluläres Kalzium
2.3.12 Entzündungsmediatoren in nasaler Lavage und Serum
2.3.13 Petasin
2.3.14 Statistische Analyse
2.4 Ergebnisse
2.4.1 Patientendaten und Allergietests
2.4.2 Symptome, Lebensqualität, Rhinomanometrie
2.4.3 Entzündungsparameter in der nasalen Lavage, im Serum und im Urin
2.4.4 Lymphozytensubpopulationen und Lymphozytenfunktion
2.4.5 Zytokinproduktion
2.4.6 Lipidmediatorsynthese
2.5 Diskussion
3. Randomisierte, doppelblinde, prospektive, klinische Studie auf Nicht-unterlegenheit der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Pestwurz-Extraktes Ze 339 im Vergleich zu Ceturizin bei Patient(inn)en mit saisonaler allergischer Rhinitis
3.1 Ethik
3.2 Prüfärzte
3.3 Ziele der Studie
3.4 Studiendesign
3.5 Patient(inn)en und Methoden
3.5.1 Ein- und Ausschlusskriterien
3.5.2 Prüfmedikation
3.5.3 Verblindung
3.5.4 Vor- und Begleitmedikation
3.5.5 Parameter der Wirksamkeit und Arzneimittelsicherheit
3.5.6 Qualitätssicherung
3.5.7 Statistische Methoden und Fallzahlschätzung
3.6 Ergebnisse
3.6.1 Patienten-Kollektive, Demographie und Baseline-Charakteristika
3.6.2 Analyse der Wirksamkeit
3.6.3 Auswertung der Arzneimittelsicherheit
3.7 Diskussion und Gesamtschlussfolgerung
4. Randomisierte, doppelblinde, prospektive und placebokontrollierte, klinische Studie der dosisabhängigen Wirksamkeit und Verträglichkeit des Pestwurz-Extrakts Ze 339 bei Patient(inn)en mit saisonaler allergischer Rhinitis
4.1 Ethik
4.2 Prüfärzte und Struktur der Studie
4.3 Ziele der Studie
4.4 Studiendesign
4.5 Patient(inn)en und Methoden
4.5.1 Ein- und Ausschlusskriterien
4.5.2 Prüfmedikation
4.5.3 Verblindung
4.5.4 Vor- und Begleitmedikation
4.5.5 Parameter der Wirksamkeit und Arzneimittelsicherheit
4.5.6 Qualitätssicherung
4.5.7 Statistische Methoden und Fallzahlschätzung
4.6 Ergebnisse
4.6.1 Patienten-Kollektive, Demographie und Baseline-Charakteristika
4.6.2 Analyse der Wirksamkeit
4.6.3 Auswertung der Arzneimittelsicherheit
4.7 Diskussion und Gesamtschlussfolgerung
5. Zusammenfassung
Literatur
Abkürzungen